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新聞稿
2023.05.02

育世博獲臺灣TFDA同意進行ACE1831細胞療法的臨床試驗

育世博股份有限公司(Acepodia)今天宣布其ACE1831,一種抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體gamma delta T細胞新藥,獲得臺灣衛生福利部核准,將在臺灣進行第一期臨床試驗。
ACE1831細胞療法是一種用於治療包含瀰漫性大B型細胞瘤等非何杰金氏淋巴瘤的新型治療方式,該療法為運用育世博獨特的「抗體細胞連結技術 (Antibody-Cell Conjugation, ACC)」,將抗CD20的單株抗體連結到Gamma Delta T免疫細胞後,成為現成型的異體細胞新藥。在動物實驗中,ACE1831已顯示出卓越的抗癌活性及安全性。本臨床試驗旨在評估ACE1831細胞療法對治療CD20表現之非何杰金氏淋巴瘤的安全性與耐受性。
育世博是一家致力研發新世代癌症免疫細胞療法的公司,以核心技術平台「抗體-細胞連結技術(ACC)」發展出一系列的免疫細胞新藥,為國內少數的異體細胞治療技術開發公司。本ACE1831細胞治療臨床試驗,也在去 (2022)年獲美國食品藥物管理局 (FDA) 核准執行。
育世博創辦人暨執行長蕭世嘉博士表示:「我們非常高興能夠在臺灣展開現成型異體細胞新藥療法ACE1831的臨床試驗。這是育世博第二個在全球進行的臨床試驗。透過本次臨床試驗,我們希望能夠實際評估 ACE1831 細胞療法的安全性及療效,並期望最終能為患者提供更好的治療選擇。育世博也將秉持初衷,持續運用ACC技術發展出更多的細胞產品,以嘉惠癌症患者。」