育世博向美國及中國主管機關提交ACE723新藥臨床試驗申請

育世博生物科技公司今日宣布，已分別向美國食品藥物管理局（FDA）及中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交ACE723新藥臨床試驗申請（Investigational New Drug application，IND），擬開發用於治療不可切除或轉移性肝細胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）。兩項申請目前均尚待主管機關審查。

ACE723為育世博研發之GPC3標靶抗體雙藥物複合體（dual-payload antibody-drug conjugate，ADC）候選新藥，公司以整合不同領域專長為研發策略，結合抗體工程、藥物化學與腫瘤生物學等跨領域能力，建立抗體雙藥物技術平台。ACE723以GPC3標靶抗體為載體，搭載兩種具不同作用機制的細胞毒性藥物，旨在將藥物遞送至GPC3表現的腫瘤細胞，並透過雙重作用機制因應腫瘤異質性及單一藥物可能產生的抗藥性。

肝細胞癌(HCC)約佔所有肝癌病例之七成以上，為全球常見且致命之癌症，其五年存活率僅約22%。針對無法手術切除或轉移性之晚期患者，目前第一線標準治療主要依賴免疫合併療法（免疫治療合併抗血管新生藥物或雙重免疫治療）。然而，現有治療仍面臨極大瓶頸；許多患者於第一線治療失效或產生抗藥性後，因臨床上嚴重缺乏標準且有效之第二線接續藥物，導致病情惡化，面臨無藥可用之困境。肝細胞癌於亞洲地區盛行率較高，隨著全球肝癌患者人數持續攀升，開發具全新機制之創新藥物已成為迫切之醫療需求，亦具臨床應用及市場發展潛力。此次在美國及中國提交IND，展現育世博持續推進AD2C平台候選新藥及全球開發布局的能力。