育世博宣布，ACE2016 獲台灣 TFDA 臨床試驗(IND)許可，正式啟動台灣臨床收案

新世代異體細胞新藥研發公司育世博（Acepodia, Inc., 6976.TT）今日宣布，旗下用於治療表皮生長因子受體（EGFR）表現之局部晚期及轉移性實體腫瘤的創新細胞療法 ACE2016，今日獲台灣食品藥物管理署（TFDA）核准進行人體臨床試驗（IND），並正式啟動台灣臨床收案，該臨床試驗為多國多中心，試驗目的為評估其安全性與耐受性。

EGFR 是癌細胞的關鍵生長因子，ACE2016 以創新機制突破現有療法瓶頸

育世博董事長暨執行長蕭世嘉博士（Sonny Hsiao, Ph.D.） 表示：「EGFR 是一種在多種癌症中表現異常的受體酪胺酸激酶，在腫瘤細胞增生及腫瘤血管新生的過程中扮演關鍵角色。目前市場上已有 EGFR 標靶藥物，但這類療法可能因 腫瘤後天抗藥性或突變 而導致治療效果受限。ACE2016 透過育世博獨有的 Antibody-Cell Conjugation (ACC) 平台，將細胞療法與抗體技術結合，以異體細胞改善現有治療挑戰，提供更有效且可擴展的治療選擇。」

ACE2016 獲 TFDA 臨床試驗許可，展現技術平台高效研發能力

蕭世嘉博士補充：「育世博自 2022 年 6 月獲得 ACE1831在瀰漫性大B細胞淋巴瘤的美國FDA IND核准後，在二年半內成功取得共三項產品/適應症在美國與台灣的IND核准，包括去(2024)年11月ACE1831在igG4-RD免疫疾病以及 ACE2016 在美國與台灣的IND核准，這不僅驗證了我們技術平台的廣泛適用性，也展現了育世博在高效研發與臨床推進方面的卓越能力。」
隨著台灣臨床收案的正式啟動，育世博將與各大醫療中心密切合作，加速患者招募與數據收集，進一步推動 ACE2016 在全球的開發進程。

關於育世博
育世博（Acepodia, Inc., 6976.TT） 是一家致力於癌症及自體免疫疾病創新療法的生技公司，位於台北以及美國加州Alameda。公司專注於運用多種創新連結技術平台開發新藥，提供特異性更佳、效果更持久且更安全的藥物解決方案。
育世博的連結技術平台源自諾貝爾化學獎得主 Carolyn Bertozzi 博士的實驗室，結合點擊化學（Click Chemistry）的原理，能精確地將抗體與細胞連結，並具備將多種藥物連結至抗體之相關技術，實現免疫細胞活化與腫瘤消滅。公司平台適用範圍廣泛，涵蓋血液癌症、固體腫瘤及多種自體免疫性疾病，展現了巨大的治療潛力。
憑藉創新的科學技術以患者為中心的願景，育世博致力於為目前尚未被滿足的治療領域帶來下一代強效療法。
欲了解更多資訊，請造訪官網：https://www.acepodia.com。