新聞稿
2025.10.07
育世博宣布ACE1831用於治療IgG4相關疾病之日本IND申請獲PMDA核准,中國IND申請審查中
育世博宣布ACE1831用於治療IgG4相關疾病之日本IND申請獲PMDA核准,中國IND申請審查中
育世博今(10/7)日宣布,其針對IgG4相關疾病(IgG4-related disease, IgG4-RD)之細胞治療候選藥物 ACE1831,已獲得日本醫藥品醫療器械綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)核准臨床試驗申請(IND clearance)。IgG4-RD是一種慢性系統性纖維炎、影響多器官的自體免疫疾病。
除日本外,育世博亦已同步向中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)提交ACE1831針對IgG4相關疾病的臨床試驗申請,目前審查程序進行中,正等待官方回覆。
育世博董事長暨執行長 蕭世嘉博士表示:「繼去年11月獲得美國FDA在IgG4相關疾病的IND核准後,這次通過日本PMDA審查,標誌著ACE1831的全球臨床開發邁入新階段。我們正逐步擴展至亞洲市場,強化跨區域臨床策略。團隊在申請過程中展現了卓越的執行力與協作精神,也讓我們對ACE1831在IgG4相關疾病領域的潛力更具信心。」
關於育世博
育世博(Acepodia, Inc., 6976.TT)是一家致力於癌症及自體免疫疾病創新療法的生技公司,位於台北以及美國加州 Alameda。公司專注於開發首創的異體細胞療法與抗體雙藥物複合體,運用多種連結技術平台,提供特異性更佳、效果更持久且更安全的藥物解決方案。
育世博的連結技術平台源自諾貝爾化學獎得主 Carolyn Bertozzi 博士的實驗室,結合點擊化學(Click Chemistry)的原理,能精確地將抗體與細胞連結,並具備將多種藥物連結至抗體之相關技術,實現免疫細胞活化與腫瘤消滅。公司平台適用範圍廣泛,涵蓋血液癌症、固體腫瘤及多種自體免疫性疾病,展現了巨大的治療潛力。
憑藉創新的科學技術與以患者為中心的願景,育世博致力於為目前尚未被充分滿足的治療領域帶來下一代強效療法。