新聞稿
2026.06.18
育世博完成 ACE1831 血液癌症第一期臨床試驗結案報告,驗證人體安全性與 CD20 靶向細胞治療可行性,持續推進自體免疫疾病開發
-相關臨床數據預計於2026年11月6-11日在 美國風濕病學會年會(ACR Convergence 2026) 發布
育世博今日(6/18)宣布,已完成異體細胞新藥ACE1831於復發/難治型 CD20 表現 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤之一期臨床試驗結案報告。該試驗主要目的為評估 ACE1831 之安全性及療效。
根據目前資料顯示,ACE1831 整體安全性與耐受性符合預期,未觀察到限制後續臨床探索之重大安全性疑慮。於可評估療效受試者中,ACE1831 亦觀察到部分臨床活性訊號,顯示其於多線治療復發(包含CAR-T)/難治血液癌症病人中具備初步生物活性。
本試驗除完成 ACE1831 之安全性與耐受性評估外,亦建立公司於 CD20 靶向異體 γδ T 細胞治療的人體臨床經驗,包括給藥流程、細胞製備與運送管理、臨床監測機制及病人治療經驗等。公司認為,這些臨床開發經驗與所累積之人體資料,為後續探索 B 細胞相關免疫疾病奠定重要基礎。
公司表示,ACE1831 第一期血液癌症試驗的重要成果,不僅在於建立產品之人體安全性與初步臨床活性資料,更在於驗證 ACC 平台於 CD20 靶向細胞治療之臨床可行性。考量 B 細胞於多項自體免疫疾病之關鍵角色,以及 ACE1831 所展現之安全性與治療潛力,公司將優先推進 IgG4-RD 等自體免疫疾病開發,以進一步驗證其免疫調節與疾病控制能力。公司亦將持續評估 ACE1831 於血液癌症領域之合作、授權及其他策略性發展機會。
「ACE1831 血液癌症第一期試驗最大的價值,在於讓我們獲得真實的人體臨床經驗與關鍵開發知識。」育世博董事長暨執行長蕭世嘉博士表示。「透過本試驗,我們進一步了解細胞產品的安全性、給藥可行性及臨床操作模式,也觀察到初步臨床活性訊號。這些成果不僅驗證了平台技術,更為後續自體免疫疾病開發建立重要基礎。未來我們將聚焦於 IgG4-RD 等疾病領域,探索 ACE1831 在免疫重置(immune reset)與長期疾病控制上的潛力。ACE1831 在血液癌症試驗中完成了人體安全性與初步活性的驗證,而未來在 IgG4-RD 等自體免疫疾病的開發,將進一步驗證其差異化免疫調節能力與臨床價值。」
ACE1831 為育世博 ACC 平台開發之 CD20 靶向異體 γδ T 細胞治療產品。公司目前正於美國、日本及中國大陸推進 IgG4-RD 之 1b/2a 臨床試驗。由於 B 細胞在 IgG4-RD 病理機轉中扮演關鍵角色,公司相信 ACE1831 在血液癌症試驗所建立之安全性、給藥經驗及人體驗證成果,可作為後續自體免疫疾病開發的重要基礎。未來公司將持續透過適應症導向策略,聚焦於最具未滿足醫療需求與差異化潛力之疾病領域。
公司將持續採取數據導向之產品組合管理策略,綜合考量疾病機轉、未滿足醫療需求、競爭格局、臨床成功標準與資本效率,優先配置資源於最具差異化潛力與臨床開發機會之方向。ACE1831 於血液癌症第一期臨床所累積之安全性、耐受性及初步臨床活性資料,預計將於 2026 年 11 月於 ACR Convergence 2026 進一步分享。
關於育世博
育世博(Acepodia, Inc., 6976.TT)是一家專注於癌症及自身免疫疾病創新療法的生物技術公司,位於臺北及美國加利福尼亞州Alameda。公司專注于開發首創的異體細胞療法和抗體雙藥物複合體,利用多種連結技術平臺,提供特異性更高、療效更持久且更安全的藥物解決方案。
育世博的連結技術平臺源自諾貝爾化學獎得主Carolyn Bertozzi博士的實驗室,結合點擊化學(Click Chemistry)原理,能夠精準地將抗體與細胞連接,並具備將多種藥物連結至抗體的相關技術,實現免疫細胞活化與腫瘤消除。公司平臺適用範圍廣泛,涵蓋血液癌症、實體瘤及多種自身免疫性疾病,展現出巨大的治療潛力。
憑藉創新的科學技術和以患者為中心的願景,育世博致力於為當前尚未被充分滿足的治療領域帶來下一代高效療法。