新聞稿
2026.09.17
育世博 ACE723 獲中國 NMPA IND 核准,推進美中臨床開發
育世博今日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已核准公司以自主開發之抗體雙藥物複合體(Antibody-Dual-Drug Conjugate, AD2C)平台所開發之首項抗體雙藥物複合體(ADC)候選藥物 ACE723 的臨床試驗申請(IND),用於治療不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)患者。
繼 ACE723 於 2026 年 9 月4日獲得美國食品藥物管理局(FDA)IND 核准後,此次中國 NMPA 核准為該項目另一項重要的監管里程碑,並進一步推進 ACE723 於美國及中國的臨床開發進程。ACE723 為育世博 AD2C 平台首項進入臨床開發的候選藥物,展現公司持續將創新技術平台推進至臨床階段的執行能力。
公司後續將推進 ACE723 第一期臨床試驗,以評估其安全性、耐受性、藥物動力學特性及初步抗腫瘤活性,並持續累積人體臨床數據,以支持 ACE723 後續開發及 AD2C 平台的臨床價值驗證。